08.11.2016, 15:00 25635

Умершие во время испытаний казахстанского препарата в Кыргызстане принимали плацебо

В соответствии с международными стандартами клинических исследований лекарственных средств при туберкулезе с МЛУ, все больные принимают стандартное лечение. Из них одна группа больных всегда принимает испытываемый лекарственный препарат, а другая - плацебо, то есть нейтральную субстанцию.
Алматы. 8 ноября. Kazakhstan Today - Умершие во время испытаний казахстанского противотуберкулезного препарата ФС-1 в Кыргызстане принимали плацебо, заявляют в казахстанском Научном центре противоинфекционных препаратов (НЦПП).

Сегодня в ходе пресс-конференции создатели ФС-1 - руководители НЦПП - заявили, что умершие в ходе клинических исследований два гражданина Кыргызстана препарат ФС-1 не принимали, передает Kazakhstan Today.

Как сообщил научный руководитель НЦПП, Марат Кулманов, по заключению врачей КР, смерть двух больных в 2014 и 2016 годах наступила вследствие осложнений, вызванных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). В соответствии с международными стандартами клинических исследований лекарственных средств при туберкулезе с МЛУ, все больные принимают стандартное лечение. Из них одна группа больных всегда принимает испытываемый лекарственный препарат, а другая - плацебо, то есть нейтральную субстанцию.

Умершие в Кыргызстане больные принимали не ФС-1, а плацебо. При этом у одного из умерших были зарегистрированы побочные эффекты на действие широко применяемых для лечения туберкулеза препаратов циклосерина и протионамида. Хорошо известно, что общепринятые противотуберкулезные препараты обладают множеством серьезных побочных явлений", - говорится в распространенном сообщении.


Кулманов также проинформировал, что до 2014 года исследования препарата проходили только в Казахстане. В 2014 году Минздрав Кыргызстана официально разрешил проведение третьей фазы клинических исследований ФС-1 на территории страны. За семь лет клинических исследований в Казахстане и Кыргызстане в них приняло участие около 400 больных туберкулезом легких с МЛУ, в том числе 70 - в Кыргызстане. За это время не было зарегистрировано ни одного серьезного побочного явления при применении ФС-1. Смертность в процессе приема ФС-1 составила 0%.

Препарат ФС-1 был зарегистрирован Министерством здравоохранения и социального развития РК в качестве готового лекарственного средства 8 апреля 2015 года.

Также сообщается, что клинические исследования препарата ФС-1 продолжаются. Помимо Национального центра фтизиатрии КР, в третьей фазе клинических исследований участвуют три казахстанских клинических центра, а в скором времени подключатся еще четыре, в том числе Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии и Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза (Москва). В планы разработчиков входит внесение препарата ФС-1 в перечень жизненно важных лекарственных средств в Казахстане.

Как сообщалось ранее, Генеральная прокуратура Кыргызстана возбудила уголовное дело по факту незаконного клинического исследования казахстанского противотуберкулезного лекарственного препарата ФС-1.

Ведомство возбудило уголовное дело в отношении должностных лиц Национального центра фтизиатрии и департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения КР по признакам преступлений, предусмотренных статьями 304 (Злоупотребление должностным положением) и 315 (Служебный подлог) УК КР, по факту незаконного клинического исследования противотуберкулезного лекарственного препарата ФС-1.

В ведомстве установили, что Национальным центром фтизиатрии при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики, в нарушение требований закона Кыргызской Республики "О лекарственных средствах", без прохождения соответствующей аккредитации заключен договор с акционерным обществом "Научный центр противоинфекционных препаратов" Республики Казахстан, на проведение клинического испытания лекарственного средства ФС-1.

Впоследствии Национальным центром фтизиатрии незаконно проводились клинические исследования лекарственного средства ФС-1 на пациентах с туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью. В ходе применения препарата на 54 пациентах у 10 из них развились побочные эффекты, также имеются 2 факта с летальным исходом", - отмечается в сообщении, размещенном на сайте Генпрокуратуры Кыргызстана.


В настоящее время по данному уголовному делу ведется следствие, уточнили в ведомстве.

Нашли ошибку в тексте?

Выделите ошибку и одновременно нажмите Ctrl + Enter


Если Вы располагаете информацией по теме данного материала, отправляйте нам видео или новости на почту.

новости по теме

Читаемое

Новости RT

    Новости Китая

      Ваше мнение

      Казахстанцы жалуются на плохое содержания спортивных объектов, в особенности высокогорного комплекса “Медеу”. Считаете ли вы, что “Медеу” и другие спортобъекты, которые переданы в управление частным компаниям, необходимо вернуть в госуправление?