21.09.2015, 17:39 4283

Қазақстандық дәрілік заттардыӊ сараптама орталығы Еуропалық сапаны бақылайтын зертханалардыӊ ресми желісіне кірді

ҚР ДСИДМ дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын ұлттық сараптау орталығыныӊ Сынақ орталығы (әрі қарай - ДҚСҰО) 2019 жылдыӊ наурызына дейін жарамды EDQM/MJA-093 аккредиттеу аттестатын алып, OMCL (GEON) жалпы Еуропалық дәрілік заттардыӊ сапасын бақылау зертханалар ресми желісініӊ қауымдастырылған мүшесі дәрежесін иеленді. Бұл Сынақ орталығыныӊ ISO/IEC 17025 халықаралық стандарттарыныӊ талаптарына сәйкес екендігін куәландырады

Астана. 21 қыркүйек. Kazakhstan Today - ҚР ДСИДМ дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын ұлттық сараптау орталығыныӊ Сынақ орталығы (әрі қарай - ДҚСҰО) 2019 жылдыӊ наурызына дейін жарамды EDQM/MJA-093 аккредиттеу аттестатын алып, OMCL (GEON) жалпы Еуропалық дәрілік заттардыӊ сапасын бақылау зертханалар ресми желісініӊ қауымдастырылған мүшесі дәрежесін иеленді. Бұл Сынақ орталығыныӊ ISO/IEC 17025 халықаралық стандарттарыныӊ талаптарына сәйкес екендігін куәландырады, деп хабарлайды Kazakhstan Today тілшісі.

Дәрілік заттар мен денсаулық сақтау еуропалық директораты (әрі қарай - EDQM) - Еуропадағы дәрілік заттардыӊ сапа стандарттарын анықтауға жауапты ресми үкіметаралық орган. Сонымен қатар, ол Еуропалық фармакопеяны (ЕО елдерінде фармацевтикалық өнім шығаруда қолданылатын құжат) шығарушы болып есептеледі. EDQM міндеті - денсаулық сақтау мен жоғарғы сапалы дәрілік заттардыӊ қолжетімділігін қамтамасыз етудегі тұтынушылар құқығын қорғау болып табылады.

ДЗСҰО сынақ орталығыныӊ аккредиттеуі - жүргізіліп отырған зерттеулер мен қызметтердіӊ жоғарғы сапасыныӊ көрсеткіші. Осылайша, Қазақстанда өткізілетін дәрілік заттар сынағыныӊ нәтижесі халықаралық дәрежеде мойындалатын болады. Сонымен қатар, аккредиттеу орталық мамандарына төмендегідей мүмкіндіктер береді: оқу, тәжірибе алмасу; сынақ шеӊберінде атқарылатын жұмыс барысын басқарудыӊ жаӊа, заманауи қағидаларын меӊгеру; сапа жүйесін жоғарғы деӊгейде ұстап тұру үшін кәсіби тестілеу бағдарламаларына, сыртқы инспекциялар мен тексерулерге қатысу.

Дәрілік заттарды бақылау жөніндегі ресми зертхана дәрежесі (OMCL) дәрілік заттардыӊ қауіпсіздігін зерттеу кезінде тіркеу алды немесе тіркегеннен кейін тиісті бақылауын қамтамасыз ету үшін сынақтар өткізетін дәрілік заттарды өндірушіден тәуелсіз мемлекеттік уәкілетті ұйымға қарасты зертханаға беріледі.

Естеріӊізге сала кетейік, 2015 жылдыӊ сәуір айында EDQM мамандары ДҚСҰО сынақ орталығына тексеру жүргізген болатын. Шетелдік сарапшылар орталықтыӊ дәрілік заттардыӊ сапасын бақылау Еуропалық зертханалардыӊ ресми желісіне кіру дайындығын тексерді.

Тексерушілер қазақстандық сарапшылардыӊ елдіӊ фармацевтикалық нарығында бұрмаланған немесе сапасыз дәрілердіӊ болмауына бар күштерін салатындарын атап өтті. Шетелдік мамандар Қазақстандағы сынақ орталығы үздік халықаралық стандарттарға сәйкес жабдықталғанын, барлық параметрлер бойынша еуропалық лабораториялардан кем еместігін айтып өтті. Қызметкерлердіӊ базалық және арнайы дайындықтан өткендігі, ғимараттар мен жұмыс аймақтары еуропалық талаптарға сай жабдықталғаны да айтылды.

МӘТІННЕН ҚАТЕ ТАПТЫҢЫЗ БА?

Оны тінтуірмен таңдап, Ctrl + Enter пернелерін басыңыз.

тақырып бойынша жаңалықтар

Ең көп оқылғаны