В мае в ЕАЭС начнет функционировать общий рынок лекарств и медизделий
6 мая 2017 года, вступят в силу основные нормативные акты ЕАЭС, обеспечивающие функционирование в Союзе общих рынков лекарств и медизделий.
Астана. 29 апреля. Kazakhstan Today - О ключевых вопросах гармонизации национальных регуляторных процедур в сфере обращения в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) лекарств и медицинских изделий рассказал член коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков на международной научно-практической конференции "Развитие оценки технологий здравоохранения в ЕАЭС", состоявшейся в Астане 27-28 апреля.
Министр ЕЭК проинформировал, что 26 апреля Комиссия получила уведомление о завершении Кыргызской Республикой внутригосударственных процедур, необходимых для вступления в силу протоколов о присоединении Республики Армения к соглашениям о единых принципах и правилах обращения в рамках Евразийского экономического союза лекарств и медизделий. Таким образом, 26 апреля вступили в силу шесть решений коллегии ЕЭК, утвердившей Номенклатуру лекарственных форм, Правила ведения номенклатуры медицинских изделий, Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий и др., передает Kazakhstan Today.
Позднее, 6 мая 2017 года, вступят в силу основные нормативные акты ЕАЭС, обеспечивающие функционирование в Союзе общих рынков лекарств и медизделий. Это 28 решений Совета ЕЭК, принявшего правила регистрации, надлежащие практики (GxP), требования к инструкции и маркировке, правила проведения исследований биологических лекарственных средств и ряд других актов", - сообщает пресс-служба ЕЭК.
По данным пресс-службы, в ближайшие два-три года будет проведен переход на контроль качества лекарственных средств в соответствии с Фармакопеей Союза.
Валерий Корешков остановился также на ключевых вопросах введения так называемой процедуры "регистрации на условиях". Это процедура регистрации с установлением пострегистрационных мер, в случае невыполнения которых регистрационное удостоверение лекарственного препарата аннулируется. К таким условиям относятся требования о включении в систему управления рисками определенных мер для обеспечения безопасного применения лекарства, проведение пострегистрационных исследований его безопасности, установление дополнительных требований к регистрации и подаче сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях и ряд других. Установленные условия и сроки их выполнения указываются в регистрационном удостоверении, едином реестре зарегистрированных лекарств и инструкции лекарственного препарата. Указанная процедура вводится, чтобы пациенты смогли быстрее получить доступ к инновационным лекарствам, впервые выводимым на рынки государств ЕАЭС.
Кроме того, в ЕЭК проинформировали, что фармакопейный комитет ЕАЭС разрабатывает стандарты качества лекарственных средств. Проекты одиннадцати общих фармакопейных статей Фармакопеи Евразийского экономического союза - основного свода требований к качеству лекарств - одобрил Фармакопейный комитет Союза на заседании в Евразийской экономической комиссии 27 апреля.
Названные статьи после принятия Фармакопеи Союза установят общие требования к методам контроля качества, оборудованию, необходимому для проведения испытаний качества лекарств, упаковочным материалам, реактивам, лекарственным формам, фармацевтическим субстанциям, стандартным образцам, вспомогательным веществам, используемым в производстве лекарственных средств, предназначенных для обращения в рамках ЕАЭС. Общие фармакопейные статьи будут включены в первый выпуск I тома Фармакопеи Евразийского экономического союза.
По итогам заседания утвержден план-график подготовки внутренней документации и график проведения заседаний Фармакопейного комитета ЕАЭС. Они будут проводиться ежемесячно, при этом раз в квартал - обязательно в очном режиме.
По плану-графику в нынешнем году намечено разработать одиннадцать проектов документов: о требованиях по проведению экспертной оценки проектов общих фармакопейных и фармакопейных статей, перечнях стандартных образцов Фармакопеи Союза и нормативной документации, сопровождающей стандартный образец, и др. Они будут подробно регламентировать процедуры подготовки фармакопейных статей и работу членов Фармакопейного комитета.
Очередное его заседание планируется провести 18 мая. На нем члены Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза обсудят вопрос о включении статей по вопросам ветеринарии в I том Фармакопеи ЕАЭС, а также продолжат рассмотрение проектов других общих фармакопейных статей Союза.
новости по теме
Главы МИД Армении и Азербайджана прибыли в Алматы для переговоров
Фото: МИД РК
Алматы. 10 мая. KAZAKHSTAN TODAY - Министры иностранных дел Азербайджана и Армении прибыли в Дом дружбы в Алматы для проведения двусторонних переговоров. Гостей встречал глава МИД Казахстана Мурат Нуртлеу, сообщает пресс-служба МИД РК
Далее министры проследовали в Круглый зал для церемонии приветствия. Нуртлеу заявил, что Азербайджан и Армения являются для нас не только близкими странами, но и важными стратегическими партнерами. Пожелал сторонам плодотворной работы и доверительного диалога.
Главы внешнеполитических ведомств Азербайджана и Армении в своих выступлениях поблагодарили казахстанскую сторону за предоставление площадки для переговоров и высокий уровень организации мероприятия.
После церемонии приветствия азербайджанская и армянская делегации перешли в соседний зал для начала переговоров в двустороннем формате.
Ранее президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев призвал к скорейшему урегулированию отношений между Арменией и Азербайджаном и заявил о готовности Казахстана оказать содействие путем предоставления площадки для переговоров.
Президент Казахстана принял участие в заседании ВЕЭС в Москве
Фото: Акорда
Москва. 8 мая. KAZAKHSTAN TODAY - Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев принял участие в заседании Высшего Евразийского экономического совета в узком формате, сообщает пресс-служба Акорды.
В саммите наряду с президентом Казахстана приняли участие премьер-министр Армении - председатель ВЕЭС Никол Пашинян, президент России Владимир Путин, президент Беларуси Александр Лукашенко, президент Кыргызстана Садыр Жапаров, а также председатель коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжан Сагинтаев.
Главы государств обсудили основные задачи и ключевые направления дальнейшего взаимодействия в рамках Евразийского экономического союза. Также состоялся обмен мнениями по отдельным практическим аспектам деятельности ЕАЭС.
Важно пресекать любые попытки исказить нашу общую историю - Путин поздравил Токаева с Днем Победы
Москва. 8 мая. KAZAKHSTAN TODAY - Президент России Владимир Путин по случаю 79-й годовщины Победы в Великой Отечественной войне направил поздравительные послания лидерам Азербайджана, Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана, Таджикистана, Туркменистана, Узбекистана, Абхазии, Южной Осетии, а также народам Грузии и Молдавии, сообщает пресс-служба Кремля.
В поздравлениях президент России подчеркнул, что в этот праздник воздается дань глубокой благодарности и уважения всем тем, кто в суровые военные годы мужественно сражался на фронте и самоотверженно трудился в тылу, ценой колоссальных жертв и лишений приближая долгожданную Победу.
Важно пресекать любые попытки исказить или предать забвению нашу общую историю. И, конечно, бережно хранить и передавать следующим поколениям славные традиции дружбы и взаимовыручки, которые помогли нашим отцам и дедам с честью выдержать нелегкие военные испытания и сокрушить нацизм", - отметил глава российского государства.
Владимир Путин выразил уверенность, что узы братской дружбы, закаленные в годы Великой Отечественной войны, будут оставаться надежной основой для развития отношений между странами и народами.
Обращаясь к лидерам и гражданам зарубежных государств, президент России передал слова самой искренней признательности ветеранам Великой Отечественной войны и труженикам тыла, пожелал им доброго здоровья, благополучия, бодрости духа и долголетия.
Встреча глав МИД Азербайджана и Армении состоится в Алматы 10 мая
Астана. 6 мая. KAZAKHSTAN TODAY - 10 мая в Алматы пройдут переговоры министров иностранных дел Армении и Азербайджана, сообщил официальный представитель МИД Казахстана Айбек Смадияров на брифинге.
В соответствии с ранее достигнутыми договоренностями переговоры между главами внешнеполитических ведомств Азербайджана и Армении Джейхуна Байрамова и Арарата Мирзояна будут проведены в Алматы 10 мая 2024 года, сообщил Смадияров.
Ранее президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев призвал к скорейшему урегулированию отношений между Арменией и Азербайджаном и заявил о готовности Казахстана оказать содействие путем предоставления площадки для переговоров.
Исхожу из того, что предстоящая встреча послужит практической реализации азербайджано-армянских договоренностей, будет способствовать скорейшему установлению прочного и долгосрочного мира в Южном Кавказе", - сказал Касым-Жомарт Токаев.
Токаев намерен посетить Россию 8-9 мая
Фото: Depositphotos
Москва. 4 мая. KAZAKHSTAN TODAY - Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев намерен посетить Москву 8-9 мая, заявил посол РК в России Даурен Абаев.
Встречи между нашими президентами проходят достаточно регулярно. После визита Владимира Путина в Казахстан в октябре наши президенты встречались уже два раза - на саммитах ЕАЭС и СНГ в Санкт-Петербурге и в феврале в Казани на Играх будущего. 8-9 мая планируется визит нашего президента в Москву", - цитирует ТАСС посла.
Он напомнил, что в 2024 году Казахстан председательствует в ШОС и ОДКБ.
Соответственно, в рамках этих форматов встречи между нашими лидерами тоже будут", - добавил Даурен Абаев.
Ранее сообщалось, что Казахстан и Россия продолжат сотрудничество в международных организациях.
Переговоры между Азербайджаном и Арменией: Токаев сделал заявление
Фото: Акорда
Астана. 1 мая. KAZAKHSTAN TODAY - Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев сделал заявление по поводу переговоров между Азербайджаном и Арменией в Алматы, сообщает пресс-служба главы государства.
Приветствую согласие Азербайджанской Республики и Республики Армения провести по предложению казахстанской стороны переговоры министров иностранных дел по подготовке мирного договора между двумя государствами", - заявил президент.
Он отметил символичность того, что это важное мероприятие состоится в Алматы, где в декабре 1991 года была подписана историческая Алма-Атинская декларация, закрепившая основы независимого развития стран СНГ и утвердившая принципы определения межгосударственных границ.
Исхожу из того, что предстоящая встреча послужит практической реализации азербайджано-армянских договоренностей, будет способствовать скорейшему установлению прочного и долгосрочного мира в Южном Кавказе", - добавил Касым-Жомарт Токаев.
Напомним, ранее Баку согласился на встречу глав МИД Азербайджана и Армении в Казахстане. С соответствующим предложением выступила РК.
Позже в МИД разъяснили роль Казахстана в переговорах между Азербайджаном и Арменией.
Речь о посредничестве Астаны не идет. Мы лишь оказываем услуги доброй воли, так называемый good office", - заявил Айбек Смадияров.
В МИД разъяснили роль Казахстана в переговорах между Азербайджаном и Арменией
Астана. 29 апреля. KAZAKHSTAN TODAY - Официальный представитель Министерства иностранных дел Республики Казахстан Айбек Смадияров в ходе брифинга разъяснил роль Казахстана в переговорах между Азербайджаном и Арменией, передает корреспондент агентства.
Действительно, такие переговоры планируются в Алматы. Они будут проведены исключительно между сторонами. Речь о посредничестве Астаны не идет. Мы лишь оказываем услуги доброй воли, так называемый good office", - заявил Айбек Смадияров.
Он подчеркнул, что, если страны придут к миру, который будет подписан на территории Казахстана, этот эффект положительно скажется на всем регионе.
Напомним, ранее Баку согласился на встречу глав МИД Азербайджана и Армении в Казахстане. С соответствующим предложением выступила РК.