Продлен переходный период на GMP в ЕАЭС
Подать национальные GMP-сертификаты возможно до конца 2024 года.
МОСКВА. 23 АПРЕЛЯ - Производители могут предоставлять при регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе национальные документы, подтверждающие соответствие требованиям GMP, до окончания срока их действия. Такое решение принял Совет Евразийской экономической комиссии, передает KAZAKHSTAN TODAY.
Определен единый срок подачи заявок на получение национальных сертификатов GMP в государствах Союза - до 31 декабря 2021 года. Таким образом, с 2022 года все государства Союза перейдут на выдачу GMP-сертификатов по правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС по итогам инспектирования производств.
Учитывая, что срок действия национальных сертификатов составляет три года, до 31 декабря 2024 года у производителей будет достаточно времени, чтобы обновить сертификаты GMP по союзному формату и спланировать время получения нового сертификата Союза.
Кроме того, Совет ЕЭК принял решение о переходе с 1 января 2023 года на союзный формат сертификата GMP при выдаче сертификатов на лекарственные средства, производимые на экспорт.
Решение Совета ЕЭК дает возможность представления сокращенного формата регистрационного досье для лекарственных препаратов, приводимых в соответствие с правилами Союза, при условии, что они будут сохранять обращение только на территории одного государства. В этом случае производители могут представлять досье, содержащее первые три модуля, подготовленные на национальном языке. Представление модулей 4 и 5 для таких лекарственных препаратов выполняется производителем при наличии в его распоряжении документов, необходимых для их формирования.
Внесены изменения в форму регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, связанные с возможностью указывать в числе фасовок лекарственного препарата "in bulk" (продукция, не расфасованная в потребительскую упаковку). Такое изменение регистрационного удостоверения позволит фармацевтическим компаниям Союза, работающим по неполному циклу производства, ввозить лекарственные препараты на территорию ЕАЭС для их последующей фасовки.
новости по теме
Минэнерго Казахстана рассматривает использование альтернативных экспортных маршрутов после атаки на КТК
Фото: admnvrsk.ru
Астана. 6 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - Министерство энергетики Казахстана сообщило, что рассматривает использование альтернативных маршрутов экспорта нефти после атаки на морской терминал Каспийского трубопроводного консорциума.
В настоящее время министерством совместно с добывающими компаниями проводится оперативная работа по перераспределению объемов нефти. Активизировано использование альтернативных экспортных маршрутов. Изучаются и задействуются все возможные варианты транспортировки. Логистика гибко корректируется с учетом текущих технических возможностей принимающих сторон", - сообщили в ведомстве.
Как отметили в Минэнерго, инцидент на морском терминале Каспийского трубопроводного консорциума не привел к полной остановке экспорта. Отгрузка нефти продолжается через действующую портовую инфраструктуру с соблюдением необходимых мер безопасности.
Главная задача ведомства на данном этапе - сохранение суточных объемов добычи на месторождениях и минимизация экономических рисков", - уточнили в министерстве.
Сообщается, что системы автоматической защиты на терминале сработали в штатном режиме. Герметичность трубопроводов обеспечена, угрозы для экологии нет.
Внешнеполитическая оценка инцидента находится в исключительной компетенции Министерства иностранных дел. Работа Министерства энергетики сфокусирована на производственных и логистических процессах: обеспечении стабильности экспорта и защите экономических интересов страны. Ситуация находится на постоянном контроле Министерства энергетики", - подчеркнули в ведомстве.
Напомним, в конце ноября морской терминал Каспийского трубопроводного консорциума под Новороссийском повредили беспилотники. В результате атаки выносное причальное устройство ВПУ-2 получило серьезные повреждения. Агрегат выведен из строя до проведения полного комплекса ремонтно-восстановительных работ.
В Министерстве энергетики РК заявили, что подобные действия в отношении сугубо гражданских объектов критической инфраструктуры являются недопустимыми.
МИД Казахстана выразило протест из-за атаки на инфраструктуру КТК.
Глава МИД Казахстана предложил австрийским компаниям реализовать новые проекты в различных отраслях экономики
Фото: МИД РК
Вена. 6 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - В рамках визита в Австрию министр иностранных дел Казахстана Ермек Кошербаев провел встречу с представителями ведущих австрийских промышленных и инвестиционных компаний. Мероприятие объединило ключевые компании, работающие в сферах машиностроения, зеленой металлургии, транспорта, инноваций и высоких технологий, сообщили в пресс-службе МИД.
Во встрече приняли участие представители ÖBB, Lasselsberger Group, Primetals Technologies Austria GmbH, AVL List GmbH, Steyr Automotive, Rosenbauer International, Magnatech GmbH и других компаний, формирующих промышленный и технологический профиль Австрии.
Министр представил инвесторам обзор экономических тенденций Казахстана и подчеркнул значимость Австрии как надежного европейского партнера. Сегодня в Казахстане успешно работают около 170 компаний с австрийским участием, включая Lasselsberger Group, Liebherr, Andritz Hydro, Swarovski. Казахстан также является ключевым поставщиком нефти в Австрию - более 40% импорта нефти этой страны приходится на казахстанские поставки.
В ходе круглого стола стороны обсудили перспективы реализации новых проектов в сферах машиностроения, зеленой металлургии, модернизации транспортных систем, переработки сырья, внедрения интеллектуальных технологий. Отдельное внимание уделено возможностям укрепления экспортного потенциала Казахстана, в частности в области агропромышленной продукции, металлургии, химической промышленности, машиностроения и IT-услуг.
Кроме того, австрийским компаниям были представлены новые возможности для размещения производств, локализации технологий, а также расширения присутствия на рынках Центральной Азии.
Австрийский бизнес традиционно демонстрирует высокое доверие к Казахстану. Наше партнерство основано на технологичности, долгосрочности и стремлении к совместному развитию. Казахстан предлагает устойчивую макроэкономическую среду, доступ к региональным рынкам и привлекательные условия для реализации промышленных проектов. Приглашаем австрийские компании активнее расширять свое присутствие и участвовать в новых инициативах", - заявил глава МИД Казахстана.
Кошербаев подчеркнул, что Казахстан остается лидером региона по привлечению прямых иностранных инвестиций. За годы независимости страна привлекла более $470 млрд, что подтверждает устойчивый международный интерес и высокий уровень доверия к казахстанской экономике.
Стороны договорились продолжить предметную проработку инвестиционных и индустриальных проектов, а также активизировать взаимодействие между профильными ведомствами и бизнесом двух стран.
В этом году ВВП впервые превысит $300 млрд - Токаев
Фото: Depositphotos
Астана. 5 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев прогнозирует, что в текущем году ВВП страны впервые превысит 300 млрд долларов. Об этом он заявил на церемонии награждения лауреатов премий "Алтын сапа" и "Парыз" и победителей республиканского конкурса "Лучший товар Казахстана".
Ожидается, что в этом году рост экономики Казахстана превысит 6%. Это является самым высоким показателем за последнее десятилетие. Более того, прогнозируется, что ВВП впервые превысит 300 млрд долларов", - сказал глава государства.
По его словам, за последние пять лет валовая добавленная стоимость в обрабатывающей промышленности увеличилась более чем на 25%, что существенно опережает темпы роста в горнодобывающей отрасли.
За последние годы инвестиции в основной капитал выросли на 70%. Производительность труда в реальном секторе увеличилась на 40%. Объем несырьевого экспорта продемонстрировал рост почти в два раза. В результате число экспортеров возросло в 3 раза, что позволило расширить географию поставок нашей продукции до 140 государств. Это наглядное подтверждение того, что отечественные товары находят свои ниши на зарубежных рынках", - сказал Токаев.
При этом он подчеркнул, что активное участие в этой работе принимает малый и средний бизнес, который динамично растет и развивается, а его доля в экономике достигла 40%.
За последние пять лет количество субъектов МСБ увеличилось в полтора раза, а объем выпуска их продукции - в 2,5 раза. Сегодня в сфере бизнеса работает 4,5 млн человек, или почти половина всего занятого населения страны", - привел данные президент.
В своем выступлении глава государства также отметил, что к 2030 году искусственный интеллект может добавить к мировому ВВП от 17 до 26 трлн долларов с созданием 78 млн рабочих мест.
А для Казахстана эффект от цифровизации и внедрения инструментов искусственного интеллекта может составить от 14 до 20 млрд долларов к ВВП. Такой подсчет имеется. Насколько он верен - жизнь покажет. Мы должны всецело воспользоваться открывающимися возможностями", - добавил Касым-Жомарт Токаев.
Ранее сообщалось, что в Казахстане примут программу поддержи малого бизнеса.
Тщательно проанализировать обращения бизнеса по вопросам нового Налогового кодекса поручил президент
Фото: Depositphotos
Астана. 5 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - Выступая на церемонии награждения лауреатов премий "Алтын сапа" и "Парыз" и победителей республиканского конкурса "Лучший товар Казахстана", президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев поручил правительству тщательно проанализировать обращения бизнеса по вопросам реализации некоторых норм нового Налогового кодекса, сообщает Акорда.
Ко мне поступают обращения бизнеса по вопросам реализации некоторых норм нового Налогового кодекса. Суть данных обращений известна, они публикуются и средствами массовой информации. Правительство тщательно проанализирует их и, полагаю, найдет разумный баланс. Собственно говоря, другого варианта нет. Это задача общегосударственного масштаба", - подчеркнул глава государства.
Особое внимание, отметил он, надо уделить совершенствованию налогового администрирования. Решение этой задачи с помощью цифровых инструментов позволит снять множество вопросов, которые волнуют предпринимателей.
Он также обратил внимание, что в следующем году будут внедрены реестр казахстанских товаропроизводителей и национальный каталог товаров. Нововведения должны содействовать устранению проблем, связанных в том числе с получением некоторыми предприятиями необоснованных преимуществ в конкурсах на государственные закупки.
Правительству совместно с палатой "Атамекен" до конца текущего года нужно обеспечить внедрение новых норм без ущерба бизнес-сообществу", - указал президент.
Также Токаев обозначил актуальные задачи, стоящие перед правительством, среди которых стабилизация и снижение инфляции, обеспечение устойчивого роста экономики и реальных доходов граждан. Для их решения недавно была принята программа совместных действий правительства, Национального банка и Агентства по регулированию и развитию финансового рынка, рассчитанная на 2026-2028 годы.
В послании мною было откровенно сказано, что двузначная цифра инфляции недопустима, инфляция сводит на нет все наши решения и действия, направленные на повышение благосостояния граждан. Без строгой, а скорее всего, жесточайшей бюджетной дисциплины здесь не обойтись. Финансовые средства должны направляться только на приоритетные проекты и программы, которые способствуют увеличению ВВП, росту Казахстана на мировой арене", - сказал глава государства.
Также он указал на еще одну полностью не решенную проблему - самообеспечение продукцией сельского хозяйства и товарами практического ежедневного рациона граждан.
Слишком много импортируем, это видно невооруженным взглядом. По ряду товарной номенклатуры сильно полагаемся на завозную продукцию. Для Казахстана это недопустимо, тем более в сельское хозяйство в этом году вложен рекордный 1 трлн тенге государственной поддержки, в то время как вся его продукция оценивается в 8,5 трлн тенге (по итогам 2024 года)", - высказался Касым-Жомарт Токаев.
В Минэнерго рассказали о ситуации с перекачкой нефти после атаки дронов на КТК
Фото: КТК
Астана. 4 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - В кулуарах сената вице-министр энергетики Ерлан Акбаров рассказал журналистам о ситуации с экспортом казахстанской нефти после атаки дронов на инфраструктуру Каспийского трубопроводного консорциума.
Акбаров отметил, что ситуация находится на особом контроле правительства, а транспортировка нефти идет в штатном режиме.
Один причал работает полноценно, по второму причалу проводится работа по его подключению к системе. На данный момент никаких ограничений по транспортировке нет", - заверил вице-министр.
В настоящее время проводится оценка нанесенного ущерба.
Также Акбарову задали вопрос о том, обращался ли Казахстан к Украине в связи с инцидентом.
Это компетенция МИД. Сейчас данный вопрос прорабатывается", - ответил Акбаров.
Напомним, 25 ноября морской терминал Каспийского трубопроводного консорциума под Новороссийском повредили беспилотники. В результате атаки выносное причальное устройство ВПУ-2 получило серьезные повреждения. Агрегат выведен из строя до проведения полного комплекса ремонтно-восстановительных работ.
В Министерстве энергетики РК заявили, что подобные действия в отношении сугубо гражданских объектов критической инфраструктуры являются недопустимыми.
МИД Казахстана выразило протест из-за атаки на инфраструктуру КТК.