22.08.2023, 19:27 168951

ЕЭК упрощает регистрацию лекарственных средств

Документом предусматривается корректировка ряда положений правил, в частности изменены правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств
ЕЭК упрощает регистрацию лекарственных средств
Астана. 22 августа. KAZAKHSTAN TODAY - На заседании профильного экспертного комитета Комиссии по лекарственным средствам были рассмотрены вопросы упрощения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье лекарственных препаратов с требованиями Евразийского экономического союза, сообщает пресс-служба Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.

Как отмечают в ЕЭК, упрощение регистрационных процедур постоянно обсуждаются на дискуссионных площадках форумов и конференциях, встречах с бизнесом.

Возможность такого упрощения предусматривается рассмотренным и одобренным членами комитета в ходе заседания проектом решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения".

Документом предусматривается корректировка ряда положений правил, в частности изменены правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более 5 лет в референтном государстве. При этом оптимизированы возможности внесения изменений в регистрационное досье одновременно с процедурой приведения в соответствие.

Кроме этого, изменениями уточнены требования к объему представляемых документов в составе регистрационного досье в отношении уже обращающихся на рынке ЕАЭС лекарств.

Проект будет рассмотрен на заседании Коллегии в IV квартале 2023 года, после чего будет принято распоряжение о его одобрении.

Напомним, в Казахстане с 1 июля 2024 года планируется ввести маркировку на все лекарства, что позволит сократить объем контрафактной продукции и исключить незаконные продажи лекарств.
 
Нашли ошибку в тексте?

Выделите ошибку и одновременно нажмите Ctrl + Enter


Если Вы располагаете информацией по теме данного материала, отправляйте нам видео или новости на почту.

новости по теме

Читаемое

Новости RT

    Новости Китая

      Ваше мнение

      Казахстанцы жалуются на плохое содержание спортивных объектов, в особенности высокогорного комплекса “Медеу”. Считаете ли вы, что “Медеу” и другие спортобъекты, которые переданы в управление частным компаниям, необходимо вернуть в госуправление?