ЕЭК упрощает регистрацию лекарственных средств
Астана. 22 августа. KAZAKHSTAN TODAY - На заседании профильного экспертного комитета Комиссии по лекарственным средствам были рассмотрены вопросы упрощения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье лекарственных препаратов с требованиями Евразийского экономического союза, сообщает пресс-служба Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.
Как отмечают в ЕЭК, упрощение регистрационных процедур постоянно обсуждаются на дискуссионных площадках форумов и конференциях, встречах с бизнесом.
Возможность такого упрощения предусматривается рассмотренным и одобренным членами комитета в ходе заседания проектом решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения".
Документом предусматривается корректировка ряда положений правил, в частности изменены правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более 5 лет в референтном государстве. При этом оптимизированы возможности внесения изменений в регистрационное досье одновременно с процедурой приведения в соответствие.
Кроме этого, изменениями уточнены требования к объему представляемых документов в составе регистрационного досье в отношении уже обращающихся на рынке ЕАЭС лекарств.
Проект будет рассмотрен на заседании Коллегии в IV квартале 2023 года, после чего будет принято распоряжение о его одобрении.
Напомним, в Казахстане с 1 июля 2024 года планируется ввести маркировку на все лекарства, что позволит сократить объем контрафактной продукции и исключить незаконные продажи лекарств.
новости по теме
Имитация индустриализации - депутат обвинил местные компании в фиктивном производстве медизделий
Астана. 10 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - Депутат мажилиса Константин Авершин заявил, что под видом отечественной продукции в систему госзакупок массово поступают импортные медицинские изделия, которые лишь упаковываются в Казахстане. Он назвал это "имитацией индустриализации" и потребовал провести тотальный аудит долгосрочных контрактов с ТОО "СК-Фармация".
В сфере здравоохранения фактически сложилась устойчивая схема фиктивного отечественного производства. Под видом локальной продукции в систему государственных закупок массово поступают готовые импортные изделия, которые лишь упаковываются на территории страны. Это не поддержка промышленности. Это имитация индустриализации", - заявил депутат в своем запросе.
При этом, подчеркнул он, такие компании получают долгосрочные контракты, субсидии, получают гарантированный госзаказ, пользуются налоговыми и таможенными льготами.
По словам депутата, государственные средства направляются не в производство, а в посреднические схемы. Сертификаты СТ-KZ выдаются без реальной проверки заводов, оборудования, персонала, сырья и технологических цепочек. Высшая аудиторская палата уже выявила факты поставок импортной продукции под видом отечественной, при этом такие контракты продолжают действовать.
Лжепроизводители консервируют полную импортозависимость страны в критически важной сфере - лекарственных средств и медицинских изделий. А это уже не просто экономика. Это прямая угроза национальной безопасности. Любой внешний шок приводит к дефицитам, скачкам цен, провалам в обеспечении препаратами", - подчеркнул Авершин.
В связи с вышеизложенным депутат предложил провести тотальный аудит всех долгосрочных контрактов отечественных товаропроизводителей с ТОО "СК-Фармация" с обязательным выездом на производственные площадки.
Кроме того, он потребовал ввести обязательную цифровую прослеживаемость: UDI-маркировку, Track & Trace, Origin Compliance Pack, создать публичный реестр отечественных товаропроизводителей с обязательной верификацией.
Также он считает необходимым приостановить заключение новых долгосрочных контрактов до завершения полной проверки.
Напомним, что в Казахстане импортируемое сырье для лекарств освободят от НДС.
Депутат потребовал раскрыть цепочки иностранного финансирования и ужесточить контроль
Фото: Depositphotos
Астана. 10 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - Депутат мажилиса Магеррам Магеррамов призвал существенно расширить раскрытие данных о получателях иностранного финансирования, заявив, что действующий реестр не обеспечивает прозрачности потоков зарубежных средств и оставляет вне поля зрения конечных бенефициаров.
Недавно КГД опубликовал реестр получателей иностранного финансирования за первое полугодие 2025 года. Данные этого документа вызывают глубочайшую тревогу за информационный суверенитет нашей Родины, за нашу национальную безопасность. Согласно данным, 186 физических и юридических лиц, включая общественных активистов, правозащитные организации, медиаструктуры и дочерние представительства иностранных НПО, регулярно получают денежные средства из-за рубежа", - заявил депутат в своем запросе.
Он отметил, что, по оценкам некоторых СМИ, это огромные деньги - порядка 60 миллионов долларов в год. Известно, что только USAID за 10 лет перечислил более 150 миллионов долларов грантов в Казахстан.
Магеррамов подчеркнул, что существующий реестр выполняет лишь функцию констатации факта, но не раскрывает источники финансирования, данные о полученных суммах в разбивке по получателям и проектам, цели, на которые выделено финансирование, и др.
Это не инструмент открытости, а его бутафория. Однако подлинный ужас кроется глубже. В реестр попадают лишь первые звенья цепочки. А что дальше? Деньги из-за рубежа приходят в филиалы иностранных организаций, а оттуда - потоками растекаются по стране в виде вторичных грантов. Конечные получатели - те, кто непосредственно работает с нашим обществом, исчезают из поля зрения. Этот законодательный пробел создает гигантскую "серую зону", настоящую питательную среду для скрытых операций" - считает мажилисмен.
По его мнению, "подобная схема может использоваться как для поддержки объективно значимых социальных инициатив, например, в сфере здравоохранения или образования. Но она же может вестись и для деструктивного воздействия на умы наших граждан".
На эти средства могут финансировать насаждение идеологии, глубоко чуждой и враждебной священным для нас традициям, семье и духовным устоям казахстанского народа. Разжигание социального пожара, искусственное стравливание граждан, нагнетание ненависти и розни там, где веками царили согласие и взаимопонимание. Подрыв нашего единства через деятельность, которая маскируется под защиту прав, а по сути является тотальной культурной агрессией, направленной на подрыв наших нравственных основ. Получается чудовищный парадокс и вопиющее лицемерие: когда активист, получающий деньги из-за рубежа, требует прозрачности от государства, в то время как его собственное финансирование окутано тайной. Это самая настоящая информационная война, где наше право на суверенное развитие пытаются купить за иностранные гранты. И насадить нам чуждые устои, идеологию, таким образом вмешиваясь в наши внутренние дела", - высказался депутат.
Магеррам Магеррамов потребовал в кратчайшие сроки разработать необходимые изменения в законодательство Республики Казахстан, направленные на кардинальное расширение перечня информации, подлежащей обязательному раскрытию в реестре иностранного финансирования.
Он считает, что раскрытию должны подлежать данные о донорах, предоставляющих финансирование, о суммах полученных средств в разрезе каждого получателя и каждого соглашения, детальные цели, задачи и ожидаемые результаты проектов, на которые выделены средства.
Также он предлагает ужесточить ответственность за сокрытие или предоставление заведомо ложной информации о полученном иностранном финансировании и его использовании.
Напомним, что на "борьбу с дезинформацией" в Казахстане США потратили $4,5 млн. Депутаты мажилиса парламента РК предложили ввести закон об иноагентах и потребовали раскрыть подробности программ "помощи", оказываемой USAID и другими иностранными спонсорами.
Токаев назначил экс-главу Казпочты заместителем руководителя администрации президента
Фото: Акорда
Астана. 10 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев назначил Асел Жанасову заместителем руководителя администрации президента Республики Казахстан, сообщает Акорда.
Указом главы государства Жанасова Асел Жубанышевна назначена заместителем руководителя администрации президента Республики Казахстан, она освобождена от ранее занимаемой должности", - сказано в сообщении пресс-службы президента.
Напомним, в июне текущего года Токаев назначил Жанасову свои советником, освободив от должности председателя правления АО "Казпочта".
В Казахстане усиливают контроль за владельцами оружия
Фото: Depositphotos
Астана. 10 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - Мажилис принял во втором чтении закон по вопросам охранной деятельности, усиливающий государственный контроль за частными охранными организациями и владельцами оружия. Документ был инициирован депутатами мажилиса по поручению главы государства, сообщили в мажилисе.
Согласно закону, владельцы гражданского и служебного нарезного оружия обязаны предоставлять его для проведения контрольного отстрела. В случае несвоевременного прохождения процедуры МВД будет приостанавливать разрешения первой и второй категорий.
Для юридических лиц, владеющих оружием, вводится требование сдавать его и патроны на хранение в органы внутренних дел в течение 10 рабочих дней при приостановлении своей деятельности.
Закон также устанавливает новые обязанности для субъектов охранной деятельности: предоставление обязательной отчетности в уполномоченный орган, уведомление о приостановлении или возобновлении деятельности в течение 5 рабочих дней. Вводятся обязательные требования к руководителям филиалов и представительств частных охранных организаций, а также к рядовым сотрудникам охраны.
Вводится понятие "военизированная железнодорожная охрана" - структура, контрольный пакет акций которой принадлежит национальному холдингу или железнодорожной компании. Ее задачей будет обеспечение непрерывной охраны грузов и объектов на транзитных железнодорожных маршрутах.
Поправки также уточняют порядок государственного контроля за формированием государственной пулегильзотеки, включая оружие, находящееся на вооружении силовых структур.
Айбек Смадияров покинул пост официального представителя МИД Казахстана
Фото: МИД РК
Астана. 9 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - Официальный представитель МИД РК Айбек Смадияров заявил о своем уходе с должности на брифинге в ведомстве, передает корреспондент агентства.
Это не внезапное решение - это было мое личное решение. Восемь лет стою за этой трибуной. За эти годы наша страна прошла много этапов во внешней политике, много вопросов было. И только благодаря вам весь мир знал о Казахстане. Вы оказывали мощнейшую поддержку Министерству иностранных дел", - обратился Смадияров к журналистам.
Айбек Смадияров родился 7 июля 1983 года в Южно-Казахстанской области. Окончил Казахский университет международных отношений и мировых языков имени Абылай хана в 2004 году.
Свою трудовую деятельность начал в 2005 году в качестве специалиста административного департамента АО "Банк Китая в Казахстане". Работал специалистом департамента консульской службы Министерства иностранных дел Республики Казахстан, третьим секретарем посольства РК в Венгрии, заместителем председателя Комитета международной информации - пресс-секретарем МИД РК. До назначения председателем Комитета международной информации МИД РК с июня 2023 года был директором департамента коммуникаций - официальным представителем МИД РК.
Спикер сената Казахстана встретится с папой Львом XIV в Ватикане
Фото: Сенат РК
Астана. 9 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - Председатель сената парламента Республики Казахстан Маулен Ашимбаев совершит рабочий визит в Ватикан 10 декабря 2025 года, сообщил официальный представитель МИД РК Айбек Смадияров на брифинге.
В ходе визита запланированы его (Ашимбаева. - При. ред.) аудиенция у папы римского Льва XIV, участие в тематическом круглом столе по межконфессиональному диалогу, встреча с префектом Дикастерии по межрелигиозному диалогу Джорджем Джейкобом Кувакадом и возложение цветов к могиле папы Франциска", - рассказал Айбек Смадияров.
Кроме того, он отметил, что в программе предусмотрена первая в истории двусторонних отношений встреча с Великим магистром Мальтийского ордена Фра’ Джоном Данлопом.
По итогам визита планируется подписание ряда документов, направленных на дальнейшее укрепление гуманитарного сотрудничества с Ватиканом и Мальтийским орденом.