31.08.2016, 16:35 8138

Рабочая группа ЕЭК одобрила документы по обращению лекарственных средств

Одобренные документы необходимы для полноформатного запуска в странах Союза общего рынка лекарств. Сейчас основной задачей рабочей группы ЕЭК остается разработка третьего пакета документов в области обращения лекарств, так называемых документов "третьего уровня".
Алматы. 31 августа. Kazakhstan Today - В Алматы на заседании рабочей группы Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) одобрен ряд документов в этой сфере, сообщила пресс-служба ЕЭК.

Как отметили в пресс-службе, одобренные документы необходимы для полноформатного запуска в странах Союза общего рынка лекарств. Сейчас основной задачей рабочей группы ЕЭК остается разработка третьего пакета документов в области обращения лекарств, так называемых документов "третьего уровня".

На заседании рассмотрены первые редакции Руководства по подготовке досье неисследуемых лекарственных препаратов для клинических исследований и Требований к качеству лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь. Проекты этих документов разработаны членами рабочей группы от Казахстана для гармонизации требований стран Союза на основе лучших мировых фармацевтических практик. Руководство и Требования после их доработки по результатам обсуждения членами рабочей группы от Казахстана будут размещены для публичного обсуждения", - отметили в ЕЭК.


Также, по информации пресс-службы, члены рабочей группы обсудили разработанные Республикой Беларусь проекты Руководства по валидации процесса производства лекарственных препаратов и Требований к воде, используемой для производства лекарственных средств. По результатам обсуждения проекты одобрены для размещения на официальном сайте ЕАЭС для публичного обсуждения.

Кроме того, рабочая группа продолжила работу над проектом Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. Документ подробно регламентирует эту ключевую стадию изучения качества лекарств.

По информации пресс-службы, очередное заседание рабочей группы планируется провести в конце октября нынешнего года на базе предприятий ярославского кластера фармацевтической промышленности. Заседание будет приурочено к проведению в рамках Евразийской недели конференции "Техрегулирование - безопасность, качество, инновации".

Нашли ошибку в тексте?

Выделите ошибку и одновременно нажмите Ctrl + Enter


Если Вы располагаете информацией по теме данного материала, отправляйте нам видео или новости на почту.

новости по теме

Читаемое

Новости RT

    Новости Китая

      Ваше мнение

      Казахстанцы больше не смогут использовать излишки пенсионных накоплений на лечение зубов. Решение связано с многочисленными случаями фальсификации медицинских документов и нецелевого использования пенсионных накоплений. В то же время услуги стоматологов не входят в ОСМС и остаются одними из самых дорогостоящих в стране. Для многих граждан возможность использовать излишки пенсионных накоплений являлась единственным способом получить необходимое лечение. Как вы относитесь к этому нововведению?