Имя
E-mail
Тема
Текст
Логин     Пароль
В ЕАЭС стартовала процедура регистрации лекарств по единым правилам02.03.2018
Медицина  21:10

Москва. 2 марта. Kazakhstan Today - В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) стартовала процедура регистрации лекарств по единым правилам, передает Kazakhstan Today.

По информации пресс-службы Единой экономической комиссии (ЕЭК), поданы первые заявки на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам ЕАЭС. Информацию об этом подтвердили на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ представители регуляторного органа Казахстана. Регуляторы Беларуси подтвердили готовность принимать такие заявки.

"Начинается очень важный этап работы на общем рынке лекарств. Раньше препараты в странах ЕАЭС регистрировались только по национальным правилам. Это вынуждало фармпроизводителя, который собирался торговать по всему Союзу, изучить регуляторные требования пяти государств-членов, подготовить пять досье на одно и то же лекарство, заплатить за столько же лабораторных экспертиз - фактически за то же самое - и тратить излишне много времени на регистрационные процедуры", - подчеркнул директор департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Арман Шаккалиев.

Как отметили в пресс-службе ЕЭК, теперь достаточно получить экспертный отчет в одной из стран ЕАЭС, чтобы после его признания в других государствах-членах без дополнительной лабораторной экспертизы иметь регистрационные удостоверения лекарственного препарата и возможность свободной торговли на всем союзном пространстве.

Полномасштабная работа по регистрации с использованием единой информационной системы Союза начнется после ее запуска, намеченного на первую половину 2018 года. Уже готов интеграционный сегмент этой системы, проводятся работы по подготовке национальных сегментов в каждом государстве ЕАЭС, уточнили в пресс-службе.

Отмечается, что с января 2021 года фармпроизводители будут обязаны регистрировать свою продукцию только по союзным требованиям. До конца 2025 года все зарегистрированные по правилам национального законодательства лекарства должны быть приведены в соответствие с нормами ЕАЭС.

Евразийская экономическая комиссия, постоянно действующий наднациональный регулирующий орган Евразийского экономического союза, начала работу 2 февраля 2012 года. В ЕЭК входят представители Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана и России. Решения Комиссии обязательны для

исполнения в странах Союза. Председатель коллегии Евразийской экономической комиссии - Тигран Саркисян.
Просмотров: 21093

При использовании информации с сайта гиперссылка на информационное агентство Kazakhstan Today обязательна. Авторские права на материалы агентства.
Заметили ошибку на сайте? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter