В ЕАЭС стартовала процедура регистрации лекарств по единым правилам
Достаточно получить экспертный отчет в одной из стран ЕАЭС, чтобы после его признания в других государствах-членах без дополнительной лабораторной экспертизы иметь регистрационные удостоверения лекарственного препарата и возможность свободной торговли на всем союзном пространстве.
Москва. 2 марта. Kazakhstan Today - В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) стартовала процедура регистрации лекарств по единым правилам, передает Kazakhstan Today.
По информации пресс-службы Единой экономической комиссии (ЕЭК), поданы первые заявки на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам ЕАЭС. Информацию об этом подтвердили на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ представители регуляторного органа Казахстана. Регуляторы Беларуси подтвердили готовность принимать такие заявки.
Начинается очень важный этап работы на общем рынке лекарств. Раньше препараты в странах ЕАЭС регистрировались только по национальным правилам. Это вынуждало фармпроизводителя, который собирался торговать по всему Союзу, изучить регуляторные требования пяти государств-членов, подготовить пять досье на одно и то же лекарство, заплатить за столько же лабораторных экспертиз - фактически за то же самое - и тратить излишне много времени на регистрационные процедуры", - подчеркнул директор департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Арман Шаккалиев.
Как отметили в пресс-службе ЕЭК, теперь достаточно получить экспертный отчет в одной из стран ЕАЭС, чтобы после его признания в других государствах-членах без дополнительной лабораторной экспертизы иметь регистрационные удостоверения лекарственного препарата и возможность свободной торговли на всем союзном пространстве.
Полномасштабная работа по регистрации с использованием единой информационной системы Союза начнется после ее запуска, намеченного на первую половину 2018 года. Уже готов интеграционный сегмент этой системы, проводятся работы по подготовке национальных сегментов в каждом государстве ЕАЭС, уточнили в пресс-службе.
Отмечается, что с января 2021 года фармпроизводители будут обязаны регистрировать свою продукцию только по союзным требованиям. До конца 2025 года все зарегистрированные по правилам национального законодательства лекарства должны быть приведены в соответствие с нормами ЕАЭС.
Евразийская экономическая комиссия, постоянно действующий наднациональный регулирующий орган Евразийского экономического союза, начала работу 2 февраля 2012 года. В ЕЭК входят представители Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана и России. Решения Комиссии обязательны для
исполнения в странах Союза. Председатель коллегии Евразийской экономической комиссии - Тигран Саркисян.
новости по теме
Новый вид скрининга появится в Казахстане
Фото: Depositphotos
Астана. 18 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - Минздрав Казахстана планирует ввести новый вид скрининга на раннее выявление рака легкого. Данное нововведение заложено в проекте приказа "Об утверждении целевых групп лиц, подлежащих скрининговым исследованиям, а также правил, объема и периодичности проведения данных исследований".
Проект приказа определяет:
- дополнение существующих скрининговых исследований новым видом - скринингом на раннее выявление рака легкого;
- расширено целевая группа по раннему выявлению вирусных гепатитов В и С.
Внесение изменений направлено на повышение эффективности раннего выявления онкологических заболеваний, прежде всего рака легких, через уточнение целевых групп и совершенствование порядка проведения скрининговых исследований. Реализация приказа позволит государству повысить охват профилактическими обследованиями, увеличить долю раннего выявления заболеваний и снизить показатели запущенности и смертности в целевых возрастных и риск-группах. Для населения ожидаемым результатом является улучшение доступности и своевременности скрининга, повышение информированности и качества маршрутизации", - говорится в описании к документу.
Ранее сообщалось, что онкоскрининги станут бесплатными для всех казахстанцев.
Гонконгской грипп: глава Минздрава Казахстана сделала заявление
Астана. 14 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - Министр здравоохранения Казахстана Акмарал Альназарова на фоне случаев заболевания гонконгском гриппом сделала заявление об эпидемиологической ситуации в республике, передает корреспондент агентства.
С начала эпидсезона, который стартовал раньше обычного - с 1 сентября, в стране зарегистрировано около 2,6 млн случаев ОРВИ. Это на 3% больше, чем в прошлом сезоне. При этом за последнюю неделю заболеваемость снизилась в 1,4 раза, что уже говорит о тенденции спада вирусной инфекции. С начала сезона подтверждено 2562 случая гриппа. В основном это вирус А - так называемый гонконгский грипп, хорошо известный нашим врачам. Продолжается циркуляция и других респираторных вирусов, характерных для этого периода. Исходя из эпидситуации в 10 регионах страны принято решение о временном переводе 317 классов в 97 школах на дистанционный формат обучения", - написала она на своей странице в Сети.
По ее словам, для оказания медицинской помощи пациентам на уровне ПМСП организовано 1143 мобильные бригады, 1517 фильтр-кабинетов, в том числе для беременных и детей - 638. Также подготовлены 684 кабинета для оказания неотложной помощи, для консультации граждан функционируют 1057 call-центров.
Эпидемиологическая ситуация находится на постоянном контроле. Все необходимые меры для защиты здоровья населения принимаются", - заверила министр.
Ранее в Актобе выявили случаи заражения гонконгским гриппом.
В Казахстане отменили использование пенсионных на офтальмологические услуги
Фото: Depositphotos
Астана. 4 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - Прием заявок на оплату офтальмологических услуг за счет единовременных пенсионных выплат (ЕПВ) через платформу enpf-otbasy.kz прекращается с 4 декабря 2025 года, сообщает АО "Отбасы банк".
Все заявки, поданные до указанной даты, будут приняты в работу и рассмотрены в установленном порядке. Прекращение приема заявок на офтальмологические услуги связано с тем, что Министерство здравоохранения внесло изменения в правила использования единовременных пенсионных выплат на лечение. 3 декабря 2025 года был опубликован соответствующий приказ. Данные правила исключают норму по использованию пенсионных денег не только на стоматологические услуги, но и на офтальмологию", - проинформировали в банке.
На текущий момент в банке находится 15 808 заявок по направлению "офтальмология" на общую сумму 13,3 млрд тенге.
Из них:
-по 5131 заявке на сумму 4,6 млрд тенге сотрудники банка проводят проверку вложенных документов;
-по 10 677 заявкам на сумму 8,7 млрд тенге клиентам необходимо дополнительно предоставить подтверждающие документы.
После приостановления приема заявок по стоматологическим услугам значительно вырос поток обращений на офтальмологию. Если до 15 сентября в среднем в месяц одобрялось около 174 заявок, то после ограничений по стоматологии этот показатель увеличился до 1264 одобренных заявок в месяц - рост составил более чем в 7 раз.
Одновременно сотрудники банка выявили ряд подозрительных случаев. В частности, поступали заявки от разных клиентов, заключивших договоры с одной и той же офтальмологической клиникой. Однако в предоставленных документах указывались разные адреса клиники в разных городах. Проведенная проверка показала, что по указанным адресам такой клиники нет", - пояснили в пресс-службе.
Сообщается, что, несмотря на приостановление отдельных направлений, граждане смогут использовать пенсионные излишки на жизненно необходимые и дорогостоящие виды лечения, такие как:
-лечение орфанных заболеваний;
-реконструктивные и восстановительные операции;
-радионуклидная и радиойодтерапия;
-радиохирургическое лечение;
-протонная терапия.
Ранее в Минздраве пояснили, почему на пенсионные излишки больше нельзя лечить зубы.
В Казахстане импортируемое сырье для лекарств освободят от НДС
Астана. 2 декабря. KAZAKHSTAN TODAY - На заседании правительства министр здравоохранения Акмарал Альназарова заявила, что для снижения себестоимости отечественных препаратов в Казахстане импортируемое сырье для лекарств освободят от налога на добавленную стоимость, сообщает пресс-служба правительства.
Разработан проект постановления правительства по освобождению от НДС импортируемой субстанции и сырья, используемых при производстве лекарственных средств, закупаемых в рамках ГОБМП и системе ОСМС", - отметила министр.
Также ведомство намерено увеличить долю казахстанских товаров в закупках самих больниц.
Если, например, у единого дистрибьютора она достигла 30%, то в самостоятельном закупе медорганизаций составляет всего 10%. Принимаемые меры призваны усилить уже имеющуюся динамику в отрасли. Сегодня в стране зарегистрировано более 200 товаропроизводителей. По итогам 10 месяцев их производительность выросла на 11,7% и достигла 156,6 млрд тенге. На стадии рассмотрения находятся еще 9 инвестиционных проектов, предусматривающих локализацию 460 наименований лекарств", - добавили в правительстве.
Ранее Минздрав пересмотрел цены на лекарства после аудита ВАП.
В Казахстане намерены повысить стоимость вызова скорой помощи в вечернее и ночное время
Астана. 28 ноября. KAZAKHSTAN TODAY - Министерство здравоохранения Казахстана разработало документ, который предполагает внесение изменений в приказ "Об утверждении тарифов на медицинские услуги, предоставляемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования", передает корреспондент агентства.
Возмещение затрат за вызовы скорой помощи 4 категории срочности вне рабочего времени организаций ПМСП, оплата которых осуществляется по тарифам, повышены от 340 тенге до 360 тенге на одного прикрепленного человека. Это усилит ресурсы служб скорой помощи и позволит быстрее реагировать на обращения граждан", - говорится в кратком содержании НПА.
Подчеркивается, что пересмотр тарифов позволит службам скорой помощи оперативно обслуживать вызовы в вечернее и ночное время, когда поликлиники не работают.
Изменения направлены на:
- повышение оперативности реагирования на вызовы;
- улучшение качества помощи для пациентов;
- поддержку растущей нагрузки на бригады скорой помощи.
Таким образом, повышение тарифа позволит сделать работу скорой помощи более эффективной, а медицинскую помощь - более доступной и своевременной для каждого гражданина Казахстана", - добавили разработчики.
С полным текстом документа можно ознакомиться на портале "Открытые НПА".
Ранее Минздрав изменил правила планирования объемов медуслуг в ГОБМП и ОСМС.