ЕЭК разработала проект правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Астана. 12 августа. Kazakhstan Today - Евразийская экономическая комиссия разработала проект правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
Рабочая группа Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе разработала проект правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, передает Kazakhstan Today.
По сообщению пресс-службы ЕЭК, этот документ необходим для формирования в ЕАЭС общего рынка лекарств, который начнет работать с 1 января 2016 года. С этой даты все безопасные, эффективные и качественные лекарства смогут свободно перемещаться по всей территории союза.
В правилах учтены передовой международный опыт, предложения экспертов уполномоченных органов и представителей бизнес-сообщества государств-членов ЕАЭС.
"В частности, правила содержат детализированные требования к подаче заявлений на регистрацию лекарственных препаратов, формату и содержанию регистрационного досье для различных групп лекарств, включая обычные лекарственные, биологические, гомеопатические препараты, препараты из растительного сырья, препараты с хорошо изученным опытом применения, препараты крови и другие", - отметили в пресс-службе.
Использование правил позволит создать транспарентную систему взаимодействия уполномоченных органов (экспертных организаций) стран союза в процессе экспертизы и рассмотрения заявлений на регистрацию и регистрационных досье на лекарства.
Проект правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения разработан в соответствии с соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года, в результате реализации положений которого будет сформирован общий рынок лекарственных средств в рамках союза.
При использовании информации гиперссылка на информационное агентство Kazakhstan Today обязательна. Авторские права на материалы агентства.