Казахстан ратифицировал протокол о присоединении Армении к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в ЕАЭС
Закон о ратификации документа был подписан сегодня главой государства.
Астана. 12 июля. Kazakhstan Today - Закон о ратификации документа был подписан сегодня главой государства, сообщили в пресс-службе Акорды.
Главой государства подписан закон Республики Казахстан "О ратификации Протокола о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года", говорится в сообщении, передает Kazakhstan Today.
Текст закона публикуется в печати.
Как сообщалось ранее, соглашения "О единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года" и "О единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС" были подписаны на заседании совета Евразийской экономической комиссии 23 декабря 2014 года в Москве. Президент РК подписал законы РК о ратификации данных документов в октябре 2015 года. Соглашениями устанавливаются единые принципы и правила обращения на территории государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) лекарственных средств, соответствующих стандартам надлежащих фармацевтических практик, и медицинских изделий, соответствующих требованиям системы менеджмента качества медизделий.
После прохождения процедуры регистрации по единым правилам, в основу которых взяты принципы и подходы Европейского союза, лекарственные средства и медизделия будут поступать в свободное обращение на территории ЕАЭС. При этом будут соблюдаться требования национального законодательства по применению государственного языка при маркировке препарата, инструкции по медицинскому применению, по осуществлению государственного контроля и надзора за обращением.
Протоколы о присоединении Армении к соглашениям одобрены указами президента РК от 27 ноября 2015 года.
Ратификация протоколов не противоречит национальному законодательству Казахстана и содействует укреплению здоровья населения государств-членов ЕАЭС путем обеспечения доступа к безопасным, эффективным и качественным лекарственным средствам и медицинским изделиям посредством принятия мер, необходимых для гармонизации законодательства государств-членов ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств и медизделий.
Ратификация данных протоколов позволит Казахстану занять достойное место на общем рынке лекарственных средств и медицинских изделий ЕАЭС и повысить конкурентоспособность отечественной фармацевтической продукции", - считают в МЗСР РК.