20.10.2010, 12:59 2246

Анонс пресс-конференции на тему: "Казахстан намерен ужесточить требования к безопасности и эффективности лекарственных средств в соответствии с регуляциями ЕС и США"

На пресс-конференции участники расскажут о безопасном использовании биологических препаратов и биосимиляров в связи с потенциальным риском их применения без всестороннего контроля со стороны регуляторного органа и специалистов здравоохранения, назначающих лекарственные препараты
В четверг 21 октября в 11.00 в гостинице Intercontinental (ball-room) состоится пресс-конференция на тему: "Казахстан намерен ужесточить требования к безопасности и эффективности лекарственных средств в соответствии с регуляциями ЕС и США, включая правила по регистрации".

На пресс-конференции участники расскажут о безопасном использовании биологических препаратов и биосимиляров в связи с потенциальным риском их применения без всестороннего контроля со стороны регуляторного органа и специалистов здравоохранения, назначающих лекарственные препараты

В Европейском Союзе понятие биосимиляров введено еще в 2001 году, и законодательство продолжает совершенствоваться, с учетом потенциальных рисков для пациентов, связанных с биосимилярами.

Ключевыми вопросами безопасности является иммуногенность, то есть способность вызывать аллергические реакции (вплоть до потери эффективности в тяжелых случаях)

В частности, один из примеров тяжелых последствий перехода с эталонного (оригинального) препарата на биосимиляр (в результате замены): больной диабетом первого типа получает в течение многих лет инсулин, затем его переводят на биосимиляр - в случае развития иммуногенной реакции есть риск, что у больного разовьется потеря эффекта на весь класс инсулинов (то есть любой инсулин просто перестанет помогать - и биосимиляр, и даже оригинальный инсулин, если его больного вновь переведут на оригинальный инсулин).

В связи с тем, что биологические препараты приобретают все большее значение на всем пространстве фармацевтического рынка, причем специалисты прогнозируют рост их доли мирового рынка в денежном выражении от 15% в 2007 году до 21% в 2014, есть вероятность увеличения потока импортных биопрепаратов различного качества в Казахстан. Недостаточный контроль за регистрацией и применением указанных лекарственных средств может вызвать серьезные проблемы у пациентов лечебных учреждений.

Спикеры пресс-конференции:

Хубертус Шеллекенс - эксперт ЕМА

Кузденбаева Р. С. - директор Фармакологического центра НЦЭЛС МЗ РК, Академик АН РК

Тукалевская Н.Н. - президент Диабетической Ассоциации РК

Зельцер М.Е - профессор, эксперт-эндокринолог

Тохтарова Н.Н. - главный внештатный эндокринолог РК

Представитель СК Фармация

Арслан Ш. - председатель правления "Санофи-Авентис" в РК

По вопросам, связанным с пресс-конференцией, обращайтесь по телефону 258 36 96, +7 701 715 78 15, e-mail: [email protected]

Нашли ошибку в тексте?

Выделите ошибку и одновременно нажмите Ctrl + Enter


Если Вы располагаете информацией по теме данного материала, отправляйте нам видео или новости на почту.

новости по теме

Читаемое

Новости RT

    Новости Китая

      Ваше мнение

      Казахстанцы жалуются на плохое содержание спортивных объектов, в особенности высокогорного комплекса “Медеу”. Считаете ли вы, что “Медеу” и другие спортобъекты, которые переданы в управление частным компаниям, необходимо вернуть в госуправление?